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    新聞中心

    政策法規:國家藥監局藥審中心關于發布 《組織患者參與藥物研發的一般考慮指導原則(試行)》的通告(2022年第46號)

    • 作者:國家藥監局藥審中心
    • 來源:國家藥監局藥審中心
    • 發布時間:2023-01-04

    患者參與到藥物研發的全生命周期中,符合以臨床價值為導向的藥物研發宗旨。為了便于申請人通過組織工作,更好地獲得患者的體驗信息和數據,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《組織患者參與藥物研發的一般考慮指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。

           特此通告。


           


    國家藥監局藥審中心

    2022年11月21日  


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